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型號規格
GLQ-1L型、GLQ-2L型、GLQ-3L型
結構及組成/主要組成成分
GLQ-1L型:由可調節支架、發光源LED燈珠組成。GLQ-2L型:由燈箱架、發光光源LED燈珠組成。GLQ-3L型:由吸盤、發光光源LED燈珠組成。產品包含軟件名稱為藍光控制器單片機軟件,型號GLQ,發布版本V1.0。
適用范圍/預期用途
供醫療機構用于新生兒高膽紅素血癥的治療。
?新生兒照藍光的主要作用是?通過特定波長的光線(425-475nm)?將體內過高的未結合膽紅素轉化為水溶性物質?,從而加速其通過膽汁和尿液排出體外,?預防膽紅素腦病(核黃疸)?,避免對神經系統造成不可逆損傷。
藍光治療的核心機制
新生兒黃疸是血液中?膽紅素水平升高?導致的皮膚、黏膜黃染。膽紅素分為兩種:
?未結合膽紅素?(脂溶性):無法直接排出,需在肝臟處理后變為結合膽紅素(水溶性)。
新生兒肝臟功能未成熟,若未結合膽紅素過高,可能穿過血腦屏障,損傷大腦。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
滬械注準20172090440
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