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型號規格
Alinity i(配置一:1個系統控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、1個免疫處理模塊;配置二:1個系統控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、2個免疫處理模塊;配置三:1個系統控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、3個免疫處理模塊;配置四:1個系統控制模塊、1個試劑和樣本傳輸模塊、4個免疫處理模塊。)
結構及組成/主要組成成分
該產品主要由免疫處理模塊、試劑和樣本傳輸模塊、系統控制模塊,連接件和軟件(發布版本號:3)組成。
適用范圍/預期用途
該產品與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液、全血、羊水樣本中的被分析物進行免疫項目的定性或定量檢測。該產品基于化學發光微粒子免疫檢測法,可對激素,腫瘤相關抗原,感染性疾病,變應原相關項目,代謝性疾病,心肌疾病,腎臟疾病,血藥濃度進行檢測。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20182220031
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