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管理類別
第二類
型號規格
C1
結構及組成/主要組成成分
主要由主機、電源適配器、軟件（版本號：4.0）組成。
適用范圍/預期用途
該產品基于數字成像技術，與配套的過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清樣本中的過敏原特異性IgE進行定量檢測。
免疫檢驗?是通過檢測血液或其他體液中的?免疫相關物質?（如抗體、抗原、免疫細胞等），評估免疫功能或輔助診斷疾病的醫學檢查手段。主要用于篩查?感染性疾病?、?自身免疫病?、?過敏反應?，監測?腫瘤標志物?及評估?疫苗接種效果?等。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20172221539
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